Jak je reklama na spotřebitelské drogy regulována ve Spojených státech?

Všimli jste si, že televizní reklamy na drogy téměř nikdy nemluví o cenách? To spolu s přetrvávajícím hněvem ohledně rostoucích cen léků přimělo Trumpovu administrativu k tomu uzákonit pravidlo to bude vyžadovat, aby výrobci léků od letošního léta zveřejňovali ceníkové ceny léků v reklamách – toto pravidlo nyní výrobci léků bojují.

Regulace reklamy na léky v USA je však již dlouho zdrojem konfliktů. Téměř čtyři desetiletí výrobci léků a tvůrci politik diskutovali o podrobnostech, jako je to, zda by reklamy měly být schváleny před distribucí a co musí zveřejnit o bezpečnosti a účinnosti léků.

Takže, kde jsme teď s předpisy o reklamě na léky? Podívejme se na některá fakta níže.

Dolarové bankovky a lahve na předpis reklama reklama

USA jsou pouze jednou ze dvou zemí na světě, kde je přímá reklama na léky na předpis legální.

Reklama na spotřebitelské léky je celosvětově neobvyklá. Jsou to Spojené státy a Nový Zéland pouze dvě země ve světě, kde je přímá reklama na léky na předpis (DTC) legální. DTC reklama na léky je místo, kde farmaceutické společnosti prezentují informace o lécích široké veřejnosti prostřednictvím laických médií.

Výrobci léků utrácejí každým rokem více a více za televizní reklamy.

Farmaceutické reklamy běží v televizi od konce 80. let a od té doby výrobci léků každý rok zvyšovali své reklamní výdaje, více než zdvojnásobit jen za posledních pět let. V roce 2017 překročily reklamy DTC 6 miliard dolarů ve výdajích.

FDA má pravidla pro to, co reklamy na léky MUSÍ spotřebitelům sdělit.

FDA vyžaduje, aby reklamy splňovaly určitá kritéria:

  • Nebýt nepravdivý nebo zavádějící

    jaké jsou vedlejší účinky očních kapek prednisolonu
  • Uveďte spravedlivou rovnováhu mezi informacemi o rizicích a přínosech

  • Uveďte fakta, která jsou důležitá pro inzerované použití produktu

  • Zahrňte stručné shrnutí všech rizik popsaných v označení produktu

Podle webu FDA , to znamená, že reklamy na léky nám spotřebitelům musí sdělovat tři věci:

co se flagyl používá k léčbě
  1. Alespoň jedno schválené použití drogy

  2. Generický název léku

  3. Všechna rizika užívání drogy (nebo za určitých okolností pouze ta nejdůležitější

reklama reklama

Výrobci léků si mohou vybrat, zda v televizních reklamách zveřejní další informace, včetně cen, či nikoli.

Pokud by droga fungovala jen na pár lidech, ovlivnilo by to vaše rozhodnutí ji použít? Možná. Ale reklamy na drogy nám nemusí říkat, kolika lidem droga pomohla. Stejně tak nám reklamy nemusí sdělovat, zda existují jiné způsoby léčby nebo zda jiné léčby mají méně vedlejších účinků. Nemusí nám ani říkat, zda je lék nezbytný nebo zda by změna jednoduchých životních návyků mohla být stejně účinná.

Podle toho jak aktuální soudní spory proti ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb, můžeme vidět ceny léků v reklamách již letos v létě. Ale od této publikace nám reklamy na léky nemusí sdělovat cenu léku, jestli to pokrývají pojistné plány nebo jestli existuje levnější generická verze nebo starší léky, které fungují stejně dobře.

FDA NEKONTROLUJE všechny reklamy na léky před jejich zveřejněním.

Před odvysíláním reklam je mnoho výrobců dobrovolně předkládá ke schválení FDA, aby je nemuseli později stahovat, ale není to povinné. Obecně platí, že FDA nekontroluje reklamy dříve, než je uvidíme, a pouze reklamy reguluje po byly distribuovány -což znamená, že se k vám mohou dostat nepravdivé informace o drogách dříve, než se dostanou k FDA.

Inzerované léky nejsou nutně bezpečné.

Ve většině případů FDA nezakazuje společnosti z reklamy jakýchkoli léků na předpis, dokonce i těch, které mají vážná rizika. (Některé státy však zakazují inzerci kontrolovaných látek.)

Kromě toho je možné, že drogy budou propagovány dříve, než budou plně otestovány, aby byly bezpečné. My viděl, jak se to stalo s Vioxx, senzačním lékem proti bolesti prodávaným v letech 1994 až 2004. Společnost Merck utratila ročně více než 100 milionů dolarů na reklamu Vioxx a pacienti ji požadovali od lékařů, kteří nevěděli, že může způsobit mrtvici nebo infarkt. Nakonec, v září 2004, poté, co vyšly najevo četné bezpečnostní problémy, byl Vioxx stažen z trhu.

reklama reklama

Reklamy na léky mají tendenci vynechávat důležité informace o rizicích a příliš zdůrazňovat výhody.

Zde jsou některé z nejběžnějších způsobů, jak inzerenti vytvářejí dojem, že drogy jsou užitečnější, než ve skutečnosti jsou:

způsobuje ibuprofen 800 ospalost
  • Ukazuje osobu, která si užívá života venku, zatímco vypravěč čte vedlejší efekty na pozadí

  • Výčet nejzávažnějších vedlejších účinků léku na konci reklamy, abyste si mysleli, že jsou méně časté, než jsou

  • Použití subjektivních výrazů jako mírné nebo může k popisu rizika, aby se riziko zdálo méně nebezpečné, než je

Uvědomte si také, že i když jsou v reklamách uvedeny informace o rizicích, nemusí být úplné. FDA umožňuje farmaceutickým společnostem vynechat v určitých reklamách informace o rizicích, pokud je nám řečeno, kde tyto informace najdeme (například na webových stránkách nebo v ordinaci lékaře).

Můžete podávat stížnosti FDA.

V USA, Úřad pro podporu léků na předpis (OPDP) , orgán v rámci FDA, přezkoumává reklamy na léky. Pokud uvidíte jakoukoli reklamu, která je podle vás nepravdivá, zavádějící nebo neobjektivní, můžete ji nahlásit OPDP na čísle 1-301-796-1200.

----

Jak vidíte, je důležité brát informace, které získáte z reklam na drogy, s rezervou a uvědomit si, že klíčové informace, jako jsou rizika, další možnosti a náklady, nejsou vždy jasné. Máte-li jakékoli dotazy týkající se nových léků, obraťte se na svého lékaře nebo jiného poskytovatele zdravotní péče, abyste se dozvěděli více.

Doporučená